• 2018年04月26日 星期四

国科社便函〔2017〕461号 

科技部社会发展科技司关于征集《创新医疗器械产品目录》产品的通知


各有关单位:

为进一步落实《关于促进医药产业健康发展的指导意见》(国办发〔2016〕11号),加大对创新医疗器械产品的宣传力度,促进医药产业持续健康发展,现启动创新医疗器械产品遴选工作,面向社会征集创新产品。经评审认定列入《创新医疗器械产品目录》的产品,优先推荐进入国产创新医疗器械产品应用示范工程中应用推广等。现将有关事宜通知如下:

一、创新医疗器械推荐增补产品的条件

选择同时符合下述条件的创新医疗器械产品成果,且在国内已取得产品注册证的医疗器械产品:

(一)国际原创、国内首创,且关键技术和核心部件具有发明专利;或通过技术创新在功能性能、性价比、可靠性、用户体验等方面有重大提升;

(二)具有重大临床应用价值和推动医疗水平提升,具有显著的经济效益和社会效益。

二、创新医疗器械推荐增补产品的条件

(一)国内唯一、与国外同类产品相比具竞争力;

(二)获得国家科技计划(专项、基金等)支持;

(三)按照《创新医疗器械特别审批程序(试行)》、《医疗器械优先审批程序》进行审批;

(四)国产创新医疗器械产品应用示范工程评价较高、区域经济带动性明显。

三、征集和报名方式

 符合上述申报条件的医疗器械领域相关企业下载并填报《创新医疗器械产品信息征集表》。请将征集表和相关证明材料加盖企业公章,邮寄至医疗器械产业技术创新战略联盟办公室。同时,将电子版提交至邮箱suwn@camdi.org。报送截止时间2018年1月30日,逾期不予受理。

联系人:苏文娜

联系电话:010-65499360,13911737677

联系地址:北京市朝阳区东三环路中路建外SOHO西区18号楼1101室

附件:《创新医疗器械产品信息征集表》



科技部社会发展科技司

 2017年12月28日


随文附件

附件1. 创新医疗器械产品信息征集表.xlsx

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2018年01月05日
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